Комментарии участников:
Какие события стали наиболее значимыми для компании в этом году?
Искра Рейч: Конечно, одним из наиболее значимых событий года для нас стало получение лицензии на собственное фармацевтическое производство «АстраЗенека» в Калужской области. Открытие предприятия состоится 20 октября. Общие инвестиции в создание производственных мощностей составили 224 млн долл. Препараты нашей компании несколько лет назад были локализованы в России в рамках контрактного производства. Сейчас все готово к запуску собственного предприятия. На первом этапе мы начинаем с упаковки, маркировки и контроля качества наших препаратов. А в следующем году планируем запустить производство по полному циклу.
Но вполне возможно, что скоро упаковка лекарственных препаратов уже не будет критерием локального продукта. Что тогда?
Искра Рейч: Дискуссия о том, что следует считать критериями локально произведенного лекарственного препарата, идет уже несколько лет. Это свидетельство того, что вопрос действительно очень острый. Ни для кого не секрет, что создание производства на стадии упаковки препаратов требует огромных инвестиций как в строительство и оборудование, так и в трансферы технологий и контроля качества лекарственных препаратов, обучение персонала. И это первый шаг на пути создания производства полного цикла. Но самое важное то, что главная цель локализации для нас — обеспечить доступность важнейших инновационных препаратов для российских пациентов. Это также является и одной из задач стратегии «Фарма 2020». Хочется верить, что все заинтересованные стороны сделают максимум возможного для того, чтобы инновации были действительно доступны российским пациентам.
Какие лекарства будут производиться на заводе компании в России?
Геннадий Пяцкий: В Калужской области будет производиться около 80% препаратов компании, зарегистрированных в России, или около 30 наименований. Это препараты для лечения распространенных социально значимых заболеваний: онкологических, сердечно-сосудистых, респираторных и других. Мы планируем выпуск твердых лекарственных форм, препаратов для парентерального введения, ингаляторов-турбухалеров. Мы также будем стремиться к производству не только уже известных препаратов компании, но и новых разработок. А в планах вывод на российский рынок не менее восьми препаратов в названных мной терапевтических областях в ближайшие три года. Проектная мощность производства — более 40 млн упаковок, или около 850 млн таблеток в год.
Как на новом предприятии будет обеспечиваться качество препаратов?
Геннадий Пяцкий: При создании производства вне зависимости от места расположения международная компания обеспечивает его оборудованием лучших мировых производителей. Наши сотрудники проходят специальное обучение. Контроль качества осуществляется на каждом этапе производства, начиная с входного контроля сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов, контроля в процессе производства и заканчивая контролем готовой продукции. Уже сейчас на предприятии работают контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории. Их задачи — контроль каждой серии готовой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации, принятой в России. Безусловно, новое производство отвечает всем российским и международным стандартам GMP, правилам «бережливого производства» LEAN, учитывает требования охраны труда, техники безопасности, охраны окружающей среды, а также принятые в западных странах этические нормы.
Искра Рейч: Конечно, одним из наиболее значимых событий года для нас стало получение лицензии на собственное фармацевтическое производство «АстраЗенека» в Калужской области. Открытие предприятия состоится 20 октября. Общие инвестиции в создание производственных мощностей составили 224 млн долл. Препараты нашей компании несколько лет назад были локализованы в России в рамках контрактного производства. Сейчас все готово к запуску собственного предприятия. На первом этапе мы начинаем с упаковки, маркировки и контроля качества наших препаратов. А в следующем году планируем запустить производство по полному циклу.
Но вполне возможно, что скоро упаковка лекарственных препаратов уже не будет критерием локального продукта. Что тогда?
Искра Рейч: Дискуссия о том, что следует считать критериями локально произведенного лекарственного препарата, идет уже несколько лет. Это свидетельство того, что вопрос действительно очень острый. Ни для кого не секрет, что создание производства на стадии упаковки препаратов требует огромных инвестиций как в строительство и оборудование, так и в трансферы технологий и контроля качества лекарственных препаратов, обучение персонала. И это первый шаг на пути создания производства полного цикла. Но самое важное то, что главная цель локализации для нас — обеспечить доступность важнейших инновационных препаратов для российских пациентов. Это также является и одной из задач стратегии «Фарма 2020». Хочется верить, что все заинтересованные стороны сделают максимум возможного для того, чтобы инновации были действительно доступны российским пациентам.
Какие лекарства будут производиться на заводе компании в России?
Геннадий Пяцкий: В Калужской области будет производиться около 80% препаратов компании, зарегистрированных в России, или около 30 наименований. Это препараты для лечения распространенных социально значимых заболеваний: онкологических, сердечно-сосудистых, респираторных и других. Мы планируем выпуск твердых лекарственных форм, препаратов для парентерального введения, ингаляторов-турбухалеров. Мы также будем стремиться к производству не только уже известных препаратов компании, но и новых разработок. А в планах вывод на российский рынок не менее восьми препаратов в названных мной терапевтических областях в ближайшие три года. Проектная мощность производства — более 40 млн упаковок, или около 850 млн таблеток в год.
Как на новом предприятии будет обеспечиваться качество препаратов?
Геннадий Пяцкий: При создании производства вне зависимости от места расположения международная компания обеспечивает его оборудованием лучших мировых производителей. Наши сотрудники проходят специальное обучение. Контроль качества осуществляется на каждом этапе производства, начиная с входного контроля сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, полупродуктов, контроля в процессе производства и заканчивая контролем готовой продукции. Уже сейчас на предприятии работают контрольно-аналитическая и микробиологическая лаборатории. Их задачи — контроль каждой серии готовой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации, принятой в России. Безусловно, новое производство отвечает всем российским и международным стандартам GMP, правилам «бережливого производства» LEAN, учитывает требования охраны труда, техники безопасности, охраны окружающей среды, а также принятые в западных странах этические нормы.
Трям, добрые люди ))
Увидел знакомую фирму. Работаю сейчас с КФК (Калужский Фармацевтический Кластер). Помимо Астра-Зенека там целая куча всякого, что не может не радовать. Содержание оглашу (рабочее, перечень еще пополняется):
Производственные предприятия
ООО «АстраЗенека Индастриз»
ЗАО «Берлин-Фарма»
ООО «БИОН»
ООО «Мир-Фарм», ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Группа компаний «МИР-ФАРМ»)
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
ООО «НоваМедика»
ООО «Ново Нордиск Продакшн Саппорт»
ООО НПО «ФармВИЛАР»
ООО «ОФК-Кардио»
ЗАО «Партнер-М»
ООО «Порционные продукты»
ООО «Продукты функционального питания»
ООО «Сфера-Фарм»
ЗАО «ФАРМ-СИНТЕЗ»
ООО «Хемофарм»
ООО «ЭКОФарм»
Наука и образование
АО «Государственный научный центр Российской Федерации – Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского»
АО «Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова»
ИАТЭ НИЯУ МИФИ
МРНЦ им. А.Ф. Цыба — филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России
ФГБОУ ВПО «Калужский государственный университет им. К.Э. Циолковского»
Инфраструктура
ГАУ «Агентство регионального развития Калужской области»
АО «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области»
Альянс компетенций «Парк активных молекул»
Инжиниринговый центр в области фармацевтики, медицины и биотехнологий
Особая экономическая зона промышленно-производственного типа «Калуга»
Интересные препараты выпускают товарищи, помимо всего прочего. От инсулина (Ново Нордиск), которым обещают покрыть всю потребность, до всяких сердечных препаратов и полезных добавок и соусов ))
Держитесь, задохлики, не пропадёте!!! ))
Увидел знакомую фирму. Работаю сейчас с КФК (Калужский Фармацевтический Кластер). Помимо Астра-Зенека там целая куча всякого, что не может не радовать. Содержание оглашу (рабочее, перечень еще пополняется):
Производственные предприятия
ООО «АстраЗенека Индастриз»
ЗАО «Берлин-Фарма»
ООО «БИОН»
ООО «Мир-Фарм», ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (Группа компаний «МИР-ФАРМ»)
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
ООО «НоваМедика»
ООО «Ново Нордиск Продакшн Саппорт»
ООО НПО «ФармВИЛАР»
ООО «ОФК-Кардио»
ЗАО «Партнер-М»
ООО «Порционные продукты»
ООО «Продукты функционального питания»
ООО «Сфера-Фарм»
ЗАО «ФАРМ-СИНТЕЗ»
ООО «Хемофарм»
ООО «ЭКОФарм»
Наука и образование
АО «Государственный научный центр Российской Федерации – Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского»
АО «Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова»
ИАТЭ НИЯУ МИФИ
МРНЦ им. А.Ф. Цыба — филиал ФГБУ «НМИРЦ» Минздрава России
ФГБОУ ВПО «Калужский государственный университет им. К.Э. Циолковского»
Инфраструктура
ГАУ «Агентство регионального развития Калужской области»
АО «Агентство инновационного развития — центр кластерного развития Калужской области»
Альянс компетенций «Парк активных молекул»
Инжиниринговый центр в области фармацевтики, медицины и биотехнологий
Особая экономическая зона промышленно-производственного типа «Калуга»
Интересные препараты выпускают товарищи, помимо всего прочего. От инсулина (Ново Нордиск), которым обещают покрыть всю потребность, до всяких сердечных препаратов и полезных добавок и соусов ))
Держитесь, задохлики, не пропадёте!!! ))
Выпускать то они выпускают. Но вот есть ли полный цикл? Или это просто расфасовка или незначительная переработка импортного сырья и расфасовка. Что-то я не верб в буржуйских меценатов.
Они и в науку у нас вкладывают. Да, сами посмотрите по их сайту www.astrazeneca.ru/home
Владею следующей информацией:
«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции и психиатрия. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов.
Россия является одним из приоритетных рынков для «АстраЗенека». Поддерживая курс Правительства РФ на модернизацию здравоохранения, «АстраЗенека» вносит значительный вклад в российскую экономику. Он включает инвестиции в производство и R&D, в обучение и развитие сотрудников, а также в дальнейшее развитие новых каналов и технологий обмена информацией с медицинским сообществом.
Локализация высокотехнологичных современных производственных мощностей является ключевой в государственной стратегии «Фарма 2020», задача которой — переход российской фарминдустрии к инновационной модели развития.
При активном содействии администрации Калужской области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым и областного Агентства инновационного развития (АИРКО) в 2011 году «АстраЗенека» с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России. Общий объем инвестиций в строительство составляет $ 223 млн.
Выпуск первой продукции намечен на 2016 год. К этому времени планируется завершить первую фазу строительства, которая состоит из лаборатории, цеха упаковки и инженерного корпуса. Мощности производства «АстраЗенека» будут достигать 25 млн. упаковок в год. По полному циклу завод начнет работать в 2017-2018 году.