25.11.2005 в клиническое исследование в Отделенческой клинической больнице Волгоград-1 (002251) был включен участник 000488. Информированное согласие было подписано матерью ребенка. В течение определенного протоколом периода наблюдения после вакцинации не отмечалось нежелательных явлений.

6.11.205 -28.11.2005 — В течение трех дней после вакцинации состояние ребенка контролировалось врачом со-исследователем при телефонных контактах. При этом каких-либо жалоб относительно состояния ребенка мама не предъявляла.

15.12.2005- мать посетила муниципальную поликлинику по месту жительства для получения рецепта на молочную кухню — жалоб не было.

09.01.2006- состоялся телефонный контакт с бабушкой ребенка, при котором было выяснено, что участник чувствует себя хорошо, каких-либо проблем медицинского характера у ребенка не отмечалось и была согласована дата визита в исследовательский центр на 10.01.06

10.01.2006 -бабушка участника при телефонном контакте в врачом со-исследователем в грубой форме отказалась от дальнейшего участия в исследовании, а также от проведения заключительного осмотра ребенка. (причина — "Я не участвовала в принятии решения!")

10.01.2006 — участник был исключен из клинического исследования (основание — желание родителей)

12.01.2006- бабушка обратилась за медицинской помощью в поликлинику по месту жительства с жалобам на "отеки под глазами, появляющиеся у ребенка по утрам", проведены лабораторные анализы, заключение "Здорова"

13.01.2006 — мама с ребенком были приглашены в исследовательский центр для медицинского осмотра — приглашение было отклонено


16.01.2006 — бабушка ребенка посетила врача-аллерголога в другой поликлинике, где предъявила жалобы на покраснение и зуд щек и ягодиц ребенка, возникшие "сразу после прививки" и настояла на постановке диагноза "Поствакцинальный атопический дерматит". Лечение не было проведено, последующих визитов к врачу не было.

16.01.2006 — бабушка ребенка посетила врача-невропатолога в другой поликлинике, где предъявила жалобы на раздражительность, беспокойство у ребенка, нарушение сна и "прекращение речевого развития", возникшие "сразу после прививки". Диагноз — "Поствакцинальная реакция — задержка речевого развития" (Примечание: возраст ребенка — 1 год и 3 месяца) 16.01.2006 — бабушка обратилась в транспортную прокуратуру г Волгограда с жалобой (причинение вреда здоровью + обман)

17.01.2006 – 23.01.2006 — следователь транспортной прокуратуры посетил клинику, где проводится исследование, и затребовал информированное согласие, амбулаторную карту ребенка, документы, разрешающие проведение исследования, документы на ввоз вакцины и поддержание холодовой цепи, и объяснения исследователей. 23 января в устной форме исследователям сказано, что проверка не выявила нарушений

24.01.2006 — бабушка направляет жалобы сходного содержания в Росздравнадзор и Облздравотдел.


24.01.2005 — создана комиссия по расследованию жалобы из 10 человек, 6 из которых представляют Волгоградский медицинский университет (Контекст — в 2003 ректором Волгоградского медицинского университета В.И. Петровым была предпринята попытка передачи в собственность медицинского университета 3-х ведомственных лечебных учреждений (МСЧ 40 Химпрома, Больницы Водников и Отделенческой железнодорожной больницы). Во всех случаях это сопровождалось выведением ЛПУ из системы ОМС, сменой / попыткой смены руководства ЛПУ. В результате МСЧ 40 стала Первой клиникой университета, Больница водников после смены руководства вошла вновь в систему ОМС. Конфликт с ЖДБ продолжается до настоящего времени. Усугубляющий момент — это клиническая база кафедры ректора. За период конфликта медицинский университет покинуло более 20 человек, примерно половина из которых нашла работу в этой больнице. Все руководство здравоохранения региона фактически назначено ректором Петровым и поддерживает его в борьбе с неугодными учреждениями здравоохранения: -руководитель областного комитета по здравоохранению Е.А. Анищенко — бывший главный врач ЖДБ — руководитель городского департамента здравоохранения А.В. Иноземцев — бывший доцент каф гинекологии — руководитель ТФОМС С.В. Карпенко — бывший доцент кафедры хирургии Руководство университета не скрывает использования возможностей ФСБ при достижении собственных целей (полковник ФСБ Сердюков МЛ))

24.01.2006 — первая публикация в местной прессе "Ребенок онемел после прививки"

24.01.2006 – 07.02.2006 — ребенок был госпитализирован с диагнозом "Неврологическая реакция. Мутизм. Атопический дерматит. Анемия". Все медицинский состояния рассматриваются в качестве потенциально связанных с вакцинацией. Лечащими врачами ребенка фактически являются 2 человека из члена созданной комиссии. Ребенок находится в больнице только в дневные часы, терапия не проводится. Запрос о предоставлении информации о целях госпитализации — без ответа.

24.01.2006 – 07.02.2006 — проверка центра комиссией облздравотдела и ТУ Росздравнадзора (запрошены документы об одобрении исследования, о вакцинах, хранении вакцин, холодовой цепи, процедурах ЛНЭК, документация ребенка).

07 февраля официальное заключение комиссии было передано в следственное управление прокуратуры Волгоградской области. ЛПУ о результатах проверки не было проинформировано. Основные заключения — нарушения санитарных норм; — недостаточная квалификация исследователей; — наличие противопоказаний к вакцинации; — отсутствие официального одобрения исследования на уровне региона.

25.01.2006 – 09.02.2006 — проверка клиники ТУ Роспотребнадзора и ФГУ по гигиене на железнодорожном транспорте, официальное заключение — нет санитарных нарушений, нет связи между состоянием здоровья ребенка и проведенной вакцинацией

14.02.2006 — проверка Федеральной службой по Надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Дмитриев, Чельцов, Таточенко и Чередниченко). Заключение — нет нарушений протокола, отклонений от GCP, нет медицинских событий, связанных с вакцинацией. Медицинский осмотр ребенка не был организован вследствие отказа родителей.

14.02.2006 (в день работы комиссии Росздравнадзора) — официальная пресс-конференция членов местной комиссии для 4 телевизионных компаний и 13 СМИ. Основные пункты: — развитие тяжелого осложнения после вакцинации; — начало уголовного дела в отношении врачей; — наличие связи между поствакцинальным осложнением и санитарными нарушениями; — незаконный статус этого исследования в Волгограде; — необходимость проведения медицинских осмотров всех детей, участвующих в исследовании. Материалы пресс-конференции помещены на сайте Администрации Волгоградской области Эта информация была опубликована в 12 местных газетах, представлена на 3 радиостанциях и в 2 TV программах.

09.03.2006 — запрос в лечебное учреждение, где проводилось исследование, из транспортной прокуратуры о представлении списка всех участников клинического исследования (отказано, на основании того, что запрос не имеет отношения к объекту проверки)

10.03.2006 — запрос департамента здравоохранения Волгограда, подписанный Иноземцевым А.В., к руководителям ЛПУ Волгограда с требованием предоставить списки всех лиц, вакцинированных на базе ЖДБ (основание — запрос Отдела по защите конституционного строя и борьбе с терроризмом УФСБ по Волгоградской области)

10.03.2006 — транспортной прокуратурой изъяты оригиналы первичной документации ребенка (основание — осмотр места происшествия)

13.03.2006- к главному исследователю О.А. Аликовой обратился ряд родителей детей с информацией о поступивших звонках от сотрудника УФСБ Михаила Львовича Сердюкова, который передавал им информацию о якобы имевших место тяжелых осложнениях в ходе проводимой вакцинации и настоятельно рекомендовал обратиться с жалобами в транспортную прокуратуру города Волгограда. В случае отказа, в адрес родителей звучали угрозы о вызове на допросы и визитах сотрудников правоохранительных органов в организации, где они работают.

14.03.2006 — главным врачом больницы направлена жалоба на действия Сердюкова М.Л. в прокуратуру и УФСБ. Ответа не получено

17.03.2006- следователями транспортной прокуратуры делается попытка изъять все материалы клинического исследования из ЖДБ (основание — осмотр места происшествия)

20.05.2006 — главным врачом больницы направлена жалоба на действия сотрудников в прокуратуру. Ответа не получено

21.03.2006 — главный врач освобожден от занимаемой должности

22.03.2006 — открытие уголовного дела в отношении ЛПУ по ст. 171 ч. 2 — незаконное предпринимательство.

23.03.2006 — пресс-конференция Волгоградской областной прокуратуры "Незаконное предпринимательство — незаконная вакцинация"

24.03.2006 — интервью Волгоградской прокуратуры издательству REGNUM

28.03.2006 — прокуратура поручает следственные действия УФСБ (Сердюкову М.Л.)

29.03.2006 все материалы клинического исследования изъяты 3 сотрудниками УФСБ (включая Сердюкова М.Л.). Основной запрос — предоставление списков участников клинического исследования.