Лекарства познаются в сравнении

отметили
13
человека
в архиве
Лекарства познаются в сравнении

Фармкомпаниям не нравится список референтных препаратов Минздрава.

Список референтных препаратов Минздрава (он призван стать ценовым ориентиром при составлении перечня жизненно важных препаратов) частично не готов или содержит неверную информацию о характеристиках лекарств, следует из письма Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM). Предложенный ведомством вариант нового регулирования может снизить рентабельность производителей и привести к дефициту социально значимых лекарств.

Предложенный Минздравом порядок составления перечня референтных препаратов пока не позволяет эффективно регулировать цену на лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Такое утверждение содержится в имеющемся у “Ъ” письме AIPM в Минздрав и в ФАС.

Напомним, весной этого года Минздрав предложил новый порядок определения цен на лекарства из списка ЖНВЛП — отдельно для российских и иностранных производителей. Для зарубежных фармкомпаний предложен референтный принцип определения цен, при котором цена оригинальных препаратов на российском рынке определяется с учетом их стоимости за рубежом (подробнее в “Ъ” от 24 июня). По плану ведомства, методика должна вступить в силу 1 января 2018 года. В августе Минздрав разместил на regulation.gov.ru проект приказа, устанавливающего перечень референтных препаратов, входящих в список ЖНВЛП. В нем 646 международных непатентованных наименований препаратов и 1,3 тыс. лекарственных форм.

Как следует из письма AIPM, информация по более чем ста позициям не соответствует данным о препаратах, указанным в их регистрационных перечнях. Это объясняется тем, что характеристики лекарств могут часто меняться из-за лицензионных соглашений между компаниями даже в пределах одного года. Кроме того, сам перечень ЖНВЛП, для нужд которого составляется список рефератных препаратов, обновляется полностью раз в год и частично — в течение года. Это также не позволит Минздраву синхронизировать данные в перечнях и приведет к «нарастающим проблемам в администрировании», указывают производители. Также они отмечают, что по 174 наименованиям и 331 лекарственной форме информации в перечне нет вообще.

Кроме того, по ряду позиций в качестве референтного препарата указан дженерик, что не соответствует законодательству. Сейчас закон об охране здоровья устанавливает, что референтным препаратом может считаться только оригинальное лекарство — или воспроизведенное, для которого производитель повторил все этапы клинических исследований. Впрочем, такое требование, по мнению ассоциации, вообще не позволит выбрать референтный препарат в случаях, когда оригинальное лекарство уже перестало выпускаться, и на рынке существуют только его дженерики. Наконец, отмечают авторы письма, у Минздрава «отсутствуют правовые основания» для выпуска этого приказа — информация о референтном статусе препарата, в соответствии с законом об обращении лекарственных средств, должна вноситься в государственный реестр препаратов, а не выпускаться отдельным документом.

«Эту ситуацию можно назвать регуляторным и административным хаосом. Но наши наибольшие опасения вызывает ситуация, когда воспроизведенные или биоподобные препараты по очереди смогут становиться референтными, причем без достаточного объема клинических исследований,— сказал “Ъ” глава AIPM Владимир Шипков.— Это нерационально и юридически нелегитимно». По его словам, такой подход не соответствует праву Евразийского экономического союза, имеющему приоритет над национальным регулированием. «Минздрав проделал большую работу, однако документ, очевидно, еще будет дорабатываться»,— добавляет Иван Глушков, заместитель гендиректора Stada CIS.

Отметим, что на этой неделе фармкомпании также получили от Минздрава новый проект методики определения цен для перечня ЖНВЛП. По словам источника “Ъ” на фармрынке, новая версия проекта по-прежнему не учитывает замечания компаний и, если она будет принята, может снизить для иностранных предприятий рентабельность по позициям перечня и в итоге привести к дефициту социально значимых лекарств.

Добавил v8 v8 22 Сентября 2017
проблема (2)
Комментарии участников:
наспинерекрутил
-2
наспинерекрутил, 22 Сентября 2017 , url

эка ватанов развальцевало. любо-дорого. нате вам тогда еще вашего триждынеподрядлегитимного

источник: ic.pics.livejournal.com

X86
-2
X86, 22 Сентября 2017 , url

В 10:35:12 Навальный сказал, что отменит все налоги и проверки. 

В 10:35:56 Навальный сказал, что снизит налоги в 500 раз и сведет проверки к минимуму.

В 10:36:33 Навальный сказал, что малый бизнес должен платить какой то сбор, и деятельность всех должна проверяться

В 10:37:22 Навальный сказал, что всех посадит.

 

5 лет у Путина, чтобы увидеть реальные способности ГЛОНАСС и 2 минуты у Навального, чтобы разобраться в своих лозунгах.

X86
-1
X86, 22 Сентября 2017 , url

Так Навальный и есть элемент власти. США. Это способность влиять на крупные компании, способность влиять на политическую повестку дня в России, о чем будут говорить СМИ и блогеры. Сколько людей выйдет на какой нибудь митинг, который будут потом везде показывать, на сколько из за этого изменится структура полиции и траты на нее. Много параметров, на которые они могут влиять через своего Йельского мальчика. Представьте, что какой нибудь американский индус выучится в России и будет в США делать тоже, что делает Навальный в России. Да его или убьют, или посадят за какой нибудь шпионаю, либо посадят за какое нибудь изнасилование.

Кстати, всем известно, что Навальный ебет собак. И при этом умудряется говорить, что он лучше Панина.



Войдите или станьте участником, чтобы комментировать