Изначально исследование в Китае должно было проводиться на 453 пациентах. Пациенты могли присоединяться к исследованию до 12 дня с момента появления симптомов COVID-19. После этого они рандомно по двойному слепому методу (когда не только пациент, но и врач не знает, кто получает настоящий препарат) принимали в течение 10 дней либо ремдесивир, либо плацебо. Stat обращает внимание, что данные из Китая получены в результате рандомизированного контролируемого исследования, которое является в медицине золотым стандартом. Gilead также проводит исследования с участием контрольных групп на пациентах средней тяжести, а Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США проводит исследование, которое сравнивает ремдесивир с плацебо.

Основная цель исследования – показать, что состояние тех, кто принимал ремдесивир, улучшается в течение 28 дней. Улучшения оцениваются по шкале от 1 до 6, где 1 – это выписка из больницы, а 6 – смерть. Состояние пациента должно улучшиться как минимум на два пункта, чтобы доказать, что ремдесивир помогает в лечении. Пациент может оставаться в больнице до конца 28-дневного периода, но его состояние должно заметно улучшиться – например, он больше не должен нуждаться в интубации или кислородной маске. В этом случае будет считаться, что ремдесивир помог в лечении.

Контекст. Сейчас во всем мире ведутся клинические исследования ремдесивира, в которых участвуют 6 000 тяжело больных пациентов и 1 600 пациентов средней тяжести. Данных о результатах исследований пока нет. На прошлой неделе произошла утечка информации из медицинского центра Чикагского университета, где ремдесивир оказался эффективным для лечения тяжелых больных с коронавирусом. Из 125 пациентов, 113 из которых были в тяжелом состоянии, большинство вылечились и были выписаны из больницы, и только двое умерли.

Данные по клиническому исследованию тяжело больных пациентов, частью которого были пациенты из Чикагского университета, появятся в ближайшее время, пишет Stat. Однако исследование может быть сложно оценивать, так как в нем не было контрольной группы, которая получала плацебо.

Что говорят эксперты: Один из сторонних исследователей рассказал Stat, что польза от ремдесивира, вероятно, будет небольшой. «Если в исследовании на выборке такого размера нет пользы от препарата, то, вероятно, общая польза ремдесивира будет невелика в более крупном исследовании Gilead», — сказал Stat старший приглашенный научный сотрудник Ливерпульского университета Эндрю Хилл.

Он добавил, что результаты этого исследования должны быть объединены с более крупными исследованиями, проводимыми Gilead с использованием метода, называемого мета-анализом, чтобы обеспечить «сбалансированное представление об эффективности ремдесивира из результатов всех рандомизированных исследований». Мета-анализ — это метод, используемый для сравнения и объединения результатов завершившихся независимых исследований. Stat запросил комментарий главы исследования, проведенного в Китае, но не получил ответ на момент публикации замечаний .