Первая в мире вакцина от COVID-19 завершила испытания в России

отметили
33
человека
в архиве
Первая в мире вакцина от COVID-19 завершила испытания в России
Сеченовский университет успешно завершил испытания первой в мире вакцины от коронавируса на добровольцах, заявил РИА Новости директор Института трансляционной медицины и биотехнологий университета Вадим Тарасов.
Клинические испытания велись с 18 июня. Саму вакцину разработали специалисты Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
 
Первую группу добровольцев выпишут из больницы в среду, вторую — 20 июля.
 
Директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев в разговоре с РИА Новости отметил, что на данном этапе исследования ученым важно было показать безопасность вакцины для здоровья человека.
До начала клинических испытаний добровольцев подробно обследовали, в том числе проверили на отсутствие антител к коронавирусу. Затем их на две недели изолировали, чтобы не допустить инфицирования. После этого ученые провели иммунизацию.
Добровольцев разделили на две группы — участники первой получили одну дозу вакцины, второй — две. Все участники испытаний чувствуют себя отлично, подчеркнул Лукашев. Инъекция не вызвала негативной реакции организма, за исключением повышения температуры тела в первые дни после вакцинации.
 
В свою очередь, Тарасов отметил, что добровольцев ограничили в контактах с внешним миром еще до начала испытаний, чтобы исключить возможность заражения вирусом SARS-CoV-2.
 
По словам исследователя, изоляция сказалась на психологическом состоянии добровольцев. Так, в ходе исследования возникали конфликты, у добровольцев выросло эмоциональное напряжение, поэтому к работе привлекали психологов.
 
Уже скоро участники испытаний вернутся к привычной жизни, смогут заниматься спортом, учиться, ходить на работу, уточнил Тарасов. После выписки медики продолжат наблюдать, как ведет себя их иммунитет.
Дальнейший план разработки вакцины определяется стратегией разработчика, в том числе сложностью эпидемиологической ситуации и возможностью масштабирования производства.

«Сеченовский университет в условиях пандемической ситуации выступил не только как образовательное учреждение, как и принято, но и как научно-технологический центр, который способен участвовать в создании таких важных и сложных продуктов, как лекарственные препараты. <...> Мы работали с данной вакциной, начиная с доклинических исследований и разработки протокола, и клинические исследования сейчас проводим», — подчеркнул Тарасов.

Добавил ramstor ramstor 12 Июля 2020
проблема (2)
Комментарии участников:
V.I.Baranov
+3
V.I.Baranov, 12 Июля 2020 , url

Испытания собственно только начались. Вакцинированные выпущены в популяцию и теперь нужно отследить будут ли у них естественные заражения.

Для оценки качества вакцины было бы надёжнее и проще попытаться заразить их в лабораторных условиях… но мы к такому моральнонепремлимому исследованию не готовы. 

Подход «естественного заражения» конечно более длительный и трудоёмкий, но сохраняет наше душевное спокойствие. Тем более, что промышленная подготовка к массовому производству любой одобренной вакцины началась задолго до начала испытаний. Если одорят ещё несколько вакцин — не беда. Будут производится все одобренные и их  качество будет оцениваться в естественных популяционных условиях!

waplaw
+3
waplaw, 12 Июля 2020 , url

Слышал, что вакцинированные на курорты поедут. В ту самую среду и через 20 дней опять в исследовательский центр.

V.I.Baranov
+2
V.I.Baranov, 12 Июля 2020 , url

Могут на курорты, могут в метро кататься… это неважно. Лишь бы они находились в естественной «вирусной» среде.

waplaw
+1
waplaw, 12 Июля 2020 , url

По мне так лучше пусть отдохнут на всю катушку вместе с жёнами и детьми. Тем более, что среда на пляже самое то.

Jff
+3
Jff, 12 Июля 2020 , url

Я в этой теме плохо разбираюсь, но мне кажется, что та самая среда она в метро, в транспорте. А там где пляж — там солнце, море и вода — наши лучшие друзья. Разве риски на пляже не меньше, чем где-либо?

V.I.Baranov
0
V.I.Baranov, 12 Июля 2020 , url

Это их бонус! Пожелаем приятного отдыха и качественной вакцины.....))))

RussiaRulit
+1
RussiaRulit, 12 Июля 2020 , url

Что то я скептически отношусь ко всему этому… Хотя признаю свой дилетантизм... 

Однако неоднократно слышал мнение что для разработки нормальной вакцины требуется несколько лет. 

precedent
+1
precedent, 12 Июля 2020 , url

15 июля в соответствии с программой клинических испытаний закончится нахождение в стационаре первой группы добровольцев, на которых проверялась безопасность и переносимость новой вакцины. «В настоящее время состояние здоровья всех добровольцев хорошее — жалоб на самочувствие, негативных реакций или нежелательных явлений не замечено», — заверили в военном ведомстве.

После сдачи контрольных анализов добровольцы первой группы будут выписаны из Главного военного клинического госпиталя имени Н.Бурденко и вернутся в места постоянной дислокации. Правда, на 42-й день после первой вакцинации добровольцам предстоит на один день вернуться в госпиталь. Как поясняют медики — для прохождения итогового медицинского осмотра и диагностики, а также оформления всех необходимых документов.

Второй же группе добровольцев, на которых проводится исследование эффективности и иммуногенности вакцины, в понедельник, 13 июля, введут компонент №2 препарата от коронавируса. «Бустерная схема вакцинации, предусмотренная для второй группы добровольцев, позволяет закрепить иммунитет и обеспечить увеличение его продолжительности», — пояснили в Минобороны РФ.

«Полученные специалистами центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи данные свидетельствуют о формировании у добровольцев первой и второй групп иммунного ответа на введение вакцины от COVID-19. У добровольцев регулярно отбираются анализы на гуморальный и клеточный иммунитет», — рассказали военные медики.

Медицинские специалисты госпиталя им. Бурденко продолжают вести непрерывный мониторинг состояния здоровья всех добровольцев. «Проводятся регулярные осмотры, отбор физикальных данных — систолическое и диастолическое артериальное давление, частота пульса, температура тела, состояние слизистых оболочек и кожных покровов. В настоящее время все показатели в норме, общее, психологическое и моральное состояние добровольцев — хорошее», — рассказали в Минобороны России.

 У вакцинированных от COVID-19 добровольцев сформировался иммунный ответ — Российская газета



Войдите или станьте участником, чтобы комментировать