Во — первых, уже прививают давно. И не только в порядке клинических испытаний наших и зарубежных вакцин.
Во — вторых, производственные мощности наращивают. Тот же Генериум
Сегодня все усилия мирового сообщества направлены на разработку вакцины от нового коронавируса. В условиях пандемии отечественные производители и ученые вышли на передовую борьбы с вирусом, обеспечили бесперебойную работу предприятий, не останавливали и разработки новых препаратов. Компетенции «Генериума» позволили в короткие сроки реализовать такой технологически сложный проект, как масштабирование производства новой, первой в мире вакцины от коронавируса, и при выходе на полную мощность площадка компании сможет выдавать от 60 до 100 млн доз вакцины в год. Отмечу, что для расширения производственных компетенций компания активно использует инструментарий мер государственной поддержки. Так, с привлечением льготных займов Фонда развития промышленности «Генериум» организует выпуск наборов экспресс-тестов для выявления коронавируса, расширяет производство препаратов для лечения наследственных заболеваний и астмы. Компания является одним из ключевых реализаторов федеральной программы «ФармаМед-2020», обладает богатой экспертизой в области масштабирования лабораторных технологий, соответствует международным стандартам надлежащей производственной практики, а также имеет в своём арсенале новейшее оборудование и глубокую научную базу. Сочетание всех этих факторов и слаженная работа производителя, разработчика и регуляторов позволили выйти на важный этап борьбы с пандемией COVID-19», — отметил Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
www.generium.ru/about/press_center/company_news/generium-zapustil-proizvodstvo-vaktsiny-sputnik-v/
Михаил Мурашко, Министр здравоохранения Российской Федерации: «Сегодня мы внесли производственную площадку «Генериум» в регистрационное удостоверение вакцины «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V». Производителем успешно внедрены технологии наработки вакцины «Спутник V» для профилактики новой коронавирусной инфекции. Это самое современное производство, соответствующее стандартам GMP, обеспечивается высокое качество препарата. Первые серии вакцины уже проходят контроль по выпуску в гражданский оборот. С началом производства на «Генериуме» мы начинаем практическую реализацию плана по масштабированию производства первой вакцины от COVID-19.»
Даниил Талянский, член Совета директоров ГЕНЕРИУМ: «Благодаря нашей совместной работе с Минздравом России, Минпромторгом России и исследовательским центром им. Н.Ф. Гамалеи, компания ГЕНЕРИУМ успешно завершила трансфер, воспроизведение и масштабирование технологии производства вакцины Гам-КОВИД-Вак на своей научно-производственной базе. На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц».
Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России: «За время совместной работы, мы смогли высоко оценить профессионализм сотрудников ГЕНЕРИУМа и выстроить систему эффективного взаимодействия их с нашими сотрудниками и стать единой командой. Это дало возможность в такие короткие сроки перенести нашу технологию на площадку ГЕНЕРИУМа, и тем самым, ускорить доступ граждан Российской Федерации к вакцине. Скорость и точность принимаемых ими решений при трансфере технологии нашего Центра на их площадку, говорит о высочайшей компетенции ученых и технологов, вовлеченных в проект. Трансфер и воспроизведение технологии – это трудоемкий процесс, требующий глубоких знаний, научного и экспертного подхода и гибкости. Мы уверены, что благодаря запуску производства на площадке ГЕНЕРИУМа российская система здравоохранения получит более широкий доступ к необходимой всем вакцине».
О компании
ГЕНЕРИУМ — научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP, осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов.
Сегодня все усилия мирового сообщества направлены на разработку вакцины от нового коронавируса. В условиях пандемии отечественные производители и ученые вышли на передовую борьбы с вирусом, обеспечили бесперебойную работу предприятий, не останавливали и разработки новых препаратов. Компетенции «Генериума» позволили в короткие сроки реализовать такой технологически сложный проект, как масштабирование производства новой, первой в мире вакцины от коронавируса, и при выходе на полную мощность площадка компании сможет выдавать от 60 до 100 млн доз вакцины в год. Отмечу, что для расширения производственных компетенций компания активно использует инструментарий мер государственной поддержки. Так, с привлечением льготных займов Фонда развития промышленности «Генериум» организует выпуск наборов экспресс-тестов для выявления коронавируса, расширяет производство препаратов для лечения наследственных заболеваний и астмы. Компания является одним из ключевых реализаторов федеральной программы «ФармаМед-2020», обладает богатой экспертизой в области масштабирования лабораторных технологий, соответствует международным стандартам надлежащей производственной практики, а также имеет в своём арсенале новейшее оборудование и глубокую научную базу. Сочетание всех этих факторов и слаженная работа производителя, разработчика и регуляторов позволили выйти на важный этап борьбы с пандемией COVID-19», — отметил Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров.
Михаил Мурашко, Министр здравоохранения Российской Федерации: «Сегодня мы внесли производственную площадку «Генериум» в регистрационное удостоверение вакцины «Гам-Ковид-Вак» или «Спутник V». Производителем успешно внедрены технологии наработки вакцины «Спутник V» для профилактики новой коронавирусной инфекции. Это самое современное производство, соответствующее стандартам GMP, обеспечивается высокое качество препарата. Первые серии вакцины уже проходят контроль по выпуску в гражданский оборот. С началом производства на «Генериуме» мы начинаем практическую реализацию плана по масштабированию производства первой вакцины от COVID-19.»
Даниил Талянский, член Совета директоров ГЕНЕРИУМ: „Благодаря нашей совместной работе с Минздравом России, Минпромторгом России и исследовательским центром им. Н.Ф. Гамалеи, компания ГЕНЕРИУМ успешно завершила трансфер, воспроизведение и масштабирование технологии производства вакцины Гам-КОВИД-Вак на своей научно-производственной базе. На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц».
Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России: «За время совместной работы, мы смогли высоко оценить профессионализм сотрудников ГЕНЕРИУМа и выстроить систему эффективного взаимодействия их с нашими сотрудниками и стать единой командой. Это дало возможность в такие короткие сроки перенести нашу технологию на площадку ГЕНЕРИУМа, и тем самым, ускорить доступ граждан Российской Федерации к вакцине. Скорость и точность принимаемых ими решений при трансфере технологии нашего Центра на их площадку, говорит о высочайшей компетенции ученых и технологов, вовлеченных в проект. Трансфер и воспроизведение технологии – это трудоемкий процесс, требующий глубоких знаний, научного и экспертного подхода и гибкости. Мы уверены, что благодаря запуску производства на площадке ГЕНЕРИУМа российская система здравоохранения получит более широкий доступ к необходимой всем вакцине».
О компании
ГЕНЕРИУМ — научно-производственная компания полного цикла – лидер в орфанном сегменте российского фармацевтического рынка. Компания располагает собственным R&D парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании организована в строгом соответствии с международными стандартами GMP, осуществляет выпуск уникального по своему разнообразию ассортимента биотехнологических лекарственных препаратов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов.
Россия и так с опережением графиков работает.
Распространение, экспорт нашей продукции имеет не только экономическое значение, позволяет увеличить производственные площади, снизить себестоимость продукции и пр.
Вирус границ не знает.