Специалисты ЕМА дали положительное заключение по производству "Спутника V"
отметили
30
человек
в архиве
Специалисты Европейского медицинского агентства (ЕМА) одобрили производственные стандарты «Спутника V», заявил замглавы центра Гамалеи Денис Логунов.
«Эта часть работы по признанию именно производственных стандартов, по признанию того, как проводились клинические исследования, в этой части как раз ЕМА уже приезжало, и у нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение», — сказал он в эфире YouTube-канала «Соловьев Live».
Отдельно он отметил, что в дальнейшем важно гармонизировать стандарты производства Евросоюза, России и Китая.
«Спутник V» одобрен в 71 стране с общим населением четыре миллиарда человек. По количеству полученных разрешений вакцина занимает второе место в мире. Ее эффективность составила 97,6% по результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых россиян.
Вопрос сертификации препарата рассматривают ВОЗ и ЕМА, российская сторона предоставила все документы. Западные СМИ со ссылкой на источники писали, что регулятор, скорее всего, примет решение в первом квартале 2022 года.
Добавил ![Игорь Иванов 39114]()
Игорь Иванов 39114 11 Января 2022
Игорь Иванов 39114 11 Января 20221 комментарий
Комментарии участников:
