В России и Германии испытывают препарат резидента «Сколково» для лечения гепатита

отметили
20
человек
в архиве
Резидент фонда «Сколково» биотехнологическая компания «Гепатера» начала вторую фазу клинических испытаний лекарственного препарата Myrcludex B с инновационным механизмом действия. Это первый и единственный в своем классе препарат группы ингибиторов входа вируса в клетку для лечения хронического гепатита B, в том числе с дельта-агентом.

«MyrcludexB представляет собой пептид, синтезированный по аналогии с поверхностным протеином вируса гепатита В, – рассказали в пресс-службе компании. — Механизм действия препарата заключается в блокировании проникновения вирусов гепатита B и D в клетки печени. Таким образом, цикл жизни вируса нарушается, и появляется возможность контролировать заболевание».

Клиническое исследование 1 фазы по применению Myrcludex B у здоровых добровольцев показало хорошую безопасность и переносимость препарата. В клиническое исследование 2а фазы было включено 24 пациента с хроническим гепатитом B и D по 8 человек в группе. На 24-й неделе терапии у пациентов, которые получали либо Myrcludex B, либо интерферон альфа-2а, было зарегистрировано исчезновение вируса гепатита D в 25% случаев. У пациентов, которые получали оба препарата одновременно, вирусная нагрузка была неопределяемой в 72% случаев.

«Гепатера» является одним из немногих российских биомедицинских стартапов, который самостоятельно преодолел все регуляторные аспекты и инициировал в Германии клиническое исследование 2 фазы по изучению эффективности и безопасности нового лекарственного препарата Myrcludex B», – заявила проектный менеджер кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» Камила Зарубина. По ее словам, в случае успешного завершения исследований Myrcludex B будет введен в стандарт лечения пациентов, для которых ограничены возможности терапии.

В России и Германии компания «Гепатера» открыла более 20 исследовательских центров. В регионах, эндемичных по уровню заболевания гепатитом В и Дельта, пройдут лечение более 100 пациентов. Регистрация препарата запланирована на 2019 год, а выйти на рынок он может уже в 2020 году.
Добавил 1sr 1sr 29 Сентября 2016
проблема (2)
Комментарии участников:
1sr
+1
1sr, 29 Сентября 2016 , url
Ещё один резидент " Сколково" Элевента завершает испытания препарата для лечения бронхиальной астмы.

Российский инновационный лекарственный препарат для лечения бронхиальной астмы успешно проходит 3 фазу клинических исследований

Биотехнологическая компания «Элевента», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, завершила набор пациентов в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата «Тимапипрант» (OC000459). В исследование включено 212 пациентов с атопической эозинофильной бронхиальной астмой в 21 исследовательском центре России.

Основная цель исследования — оценка влияния OC000459 на функцию внешнего дыхания, а также изучение безопасности, переносимости препарата и субъективной оценки пациентами своего состояния.
Механизм действия ОС000459 заключается в блокировании одного из стартовых звеньев патогенеза бронхиальной астмы и торможении эозинофильного воспаления. Препарат направлен на подавление хронических воспалительных процессов дыхательных путей, благодаря чему снижает частоту и выраженность обострений заболевания.

«Разрабатываемый препарат призван продлить период ремиссии у пациентов с аллергической природой заболевания и снизить зависимость от кортикостероидных средств местного применения. При успешном завершении исследования препарат сможет занять особую нишу на рынке противоаллергических препаратов», — считает Наталья Ильина, д.м.н, профессор, заместитель директора по клинической работе, главный врач ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России».

«Мы высоко оцениваем работу компании по организации и проведению такого сложного клинического исследования и с нетерпением ожидаем его результатов. Мы надеемся, что лекарственное средство, разрабатываемое «Элевентой» поможет миллионам пациентов, страдающих астмой, а также другими заболеваниями, в основе которых лежит аллергическое воспаление», — сказал Дмитрий Попов, управляющий партнер Maxwell Biotech Group.
V.I.Baranov
0
V.I.Baranov, 29 Сентября 2016 , url
О це дюже гарно! Во-первых, новый подход «поимки» вируса во внеклеточной среде (в интерстициальном пространстве), во-вторых, активная защита клеточной оболочки (ну прям как активная защита брони на наших танках). Но самое главное это с новый подход, а именно — ингибирование проникновения, что, на мой взгляд гораздо проще и эффективнее, чем блокирование вируса.


Войдите или станьте участником, чтобы комментировать