Необходимый для выхода на рынки Европы и ряда других стран сертификат CE Mark получила сколковская компания «Интеллоджик», разработавшая программную платформу Botkin.AI.

Это первая российская разработка для анализа медицинских исследований с использованием технологий искусственного интеллекта, получившая международный сертификат CE Mark. Теперь платформа Botkin.AI может применяться в медицинской практике для визуализации и сопровождения скрининговых исследований, обеспечения контроля качества описания медицинских диагностических исследований в области рентгенологии, включая анализ КТ, рентгена и маммографии.

Ожидается, что компания в ближайшее время объявит о старте ряда международных проектов с использованием своей платформы. Получение сертификата CE Mark открывает большие перспективы для промышленного использования Botkin.AI в ежедневном рабочем процессе врачей, как в Европе, так и во многих странах. Для расширения географии проектов компания планирует также получение американского сертификата FDA.

«Получение CE Mark являлось важной частью нашей стратегии развития, — заявил Сергей Сорокин, генеральный директор компании «Интеллоджик». — Процесс как подготовки заявительных документов, так и прохождения всех этапов проверки занял длительное время и потребовал от нашей команды серьёзной подготовки. Мы сделали это первыми в России, что накладывало определенные сложности при прохождении каждой из стадий сертификации. С другой стороны – очень приятно опять стать первопроходцами. Нам важно также показать нашим уважаемым клиентам в России и за рубежом, что наш продукт соответствует всем строгим стандартам качества. Хочется выразить благодарность нашим уважаемым европейским коллегам, помогавшим в процессе регистрации, и всей нашей фантастической команде. Обладая европейской сертификацией, мы планируем масштабное развитие, как в Европе, так и за её пределами, не забывая, конечно, о реализации успешных проектов в России».

Платформа Botkin.AI является комплексным IT и AI продуктом, позволяющим не только проводить анализ исследований с помощью технологий искусственного интеллекта, но и визуализировать полученные результаты с помощью собственного просмотрщика, а также управлять потоками исследований. Платформа имеет собственные запатентованные технологии создания, обновления и управления математическими моделями для анализа медицинской информации.

Сергей Воинов, руководитель направления Digital Health кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» (под управлением ВЭБ РФ) напомнил, что Фонд поддерживает компанию «Интеллоджик» более трех лет, практически с момента ее основания. В 2020 году компания получила первое в России регистрационное удостоверение Росздравнадзора класса риска 2Б на продукт для анализа медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта, что позволило применять Botkin.AI в широкой медицинской практике. Получение международного сертификата позволит расширить географию использования первого российского сертифицированного программного продукта с искусственным интеллектом и отвечает стратегии развития Botkin.AI как комплексной международной медицинской платформы с искусственным интеллектом.